Eduskunta hyväksyi ja tasavallan presidentti vahvisti lakimuutokset, joilla toteutetaan apteekkitalouden uudistusta. Valtioneuvosto hyväksyi kokonaisuuteen kuuluvat asetusmuutokset. Muutoksilla vahvistetaan apteekkien roolia osana terveydenhuoltoa, laajennetaan itsehoitolääkkeiden myyntikanavaa ja haetaan säästöjä valtion talouteen.

Apteekkitalouden uudistus koostuu reseptilääkkeiden lääketaksaan ja apteekkiveroon tehtävistä muutoksista. Reseptilääkkeiden lääketaksaa leikataan kaikissa taksaluokissa.

Lääketaksan perusteella muodostetaan lääkkeiden vähittäismyyntihinnat apteekeissa. Reseptilääkkeiden lääketaksan leikkaus vähentää valtion lääkekorvausmenoja noin 30 miljoonalla eurolla ja kuluttajien lääkekustannuksia noin kuudella miljoonalla eurolla vuosittain.

Apteekkiveron perusteena on jatkossa liikevaihdon sijaan verovelvollisen lääkemyynnin voittomarginaali, joka lasketaan apteekin lääkemyynnin myyntikatteen perusteella. Uusi apteekkivero on nykyisen apteekkiveron tavoin progressiivinen. Apteekit, joiden lääkemyynnin voittomarginaali jää alle 250 000 euron, ovat vapautettuja apteekkiverosta kokonaan.

Apteekkiverotuksen sivuapteekkivähennystä muutettaisiin. Apteekkiluvan ehtona oleva sivuapteekki oikeuttaa jatkossa 150 000 euron ja oikeutena oleva sivuapteekki noin 50 000 euron suuruiseen vuotuiseen vähennykseen apteekkiveron perusteesta, jos sivuapteekki on ollut avoinna väestölle apteekkiverolain mukaisesti.

Lääkelaissa ja lääkeasetuksessa määritellään rajattu itsehoitolääkevalikoima, joka muodostuu sellaisista lääkeryhmistä, joihin liittyvät riskit ovat vähäisiä ja joilla lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa. Rajattu valikoima sisältää muun muassa närästyksen, ummetuksen hoitoon käytettäviä itsehoitolääkkeitä ja keinokyyneleitä eli kosteuttavia silmätippoja.

Rajattuun valikoimaan kuuluville itsehoitolääkkeille sallitaan valtakunnallisesta yhtenäisestä tukkuhinnasta poikkeavat alennukset tukkuhinnoissa ja vähittäismyynnissä. Sen sijaan lääkkeiden enimmäishintasääntely koskee myös rajatun valikoiman itsehoitolääkkeitä. Lisäksi rajatun valikoiman mukaiset itsehoitolääkkeet vapautetaan apteekkiverosta. Hinta- ja verosääntely koskee koko rajattua valikoimaa riippumatta siitä, onko siihen kuuluville valmisteille haettu myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin.

Itsehoitolääkkeen myyntiluvanhaltijat eli käytännössä lääkeyritykset voivat hakea valikoimaan kuuluvalle itsehoitolääkevalmisteelle myyntikanavan laajennusta apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Vähittäismyynti apteekkien ulkopuolella perustuu elinkeinonharjoittajille myönnettäviin itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntilupiin.

Fimea myöntää luvat laissa säädettyjen edellytysten täyttyessä. Laissa ja asetuksessa säädetään luvan edellytyksistä ja luvanhaltijan toiminnalle asetetuista vaatimuksista. Lisäksi säädetään muun muassa vähittäismyyntiluvan haltijoiden valvonnasta.

Apteekeille tulee myös oikeus poiketa lääkemääräyksestä ja korjata lääkemääräyksissä olevia ilmeisiä virheitä eräissä laissa määritellyissä tilanteissa ja edellytysten täyttyessä. Lääkemääräyksestä voitaisiin poiketa esimerkiksi valtakunnallisen saatavuushäiriön tai lääkevalmisteen markkinoilta poistumisen vuoksi.

Sairausvakuutuslakia muutetaan siten, että sairaanhoitovakuutuksen rahoituksessa lääkekorvausten ehdolliseen korvattavuuteen liittyvät palautusmaksut kohdennetaan täysimääräisesti valtiolle. Tavoitteena on saada valtiontalouteen noin 44 miljoonan euron säästöt.

Hallituksen esitys on osa Lääkkeet ja apteekkitalous -hanketta, joka perustuu pääministeri Petteri Orpon hallitusohjelmaan. Hanke jatkaa lääkeasioiden ylivaalikautista kehittämistä. Apteekkisääntelyä uudistetaan vastuullisesti ja asteittain turvaten laadukkaat ja turvalliset apteekkipalvelut koko Suomessa. Myöhemmin tällä hallituskaudella annetaan myös toinen apteekkitoimintaa koskeva hallituksen esitys.

Uudistuksella pyritään nykyistä kustannustehokkaampaan lääkkeiden vähittäisjakelujärjestelmän järjestämiseen ja lisätään lääkkeiden hintakilpailun edellytyksiä. Uudistukset toteutetaan lääkkeiden ja apteekkipalvelujen alueellinen saatavuus sekä lääke- ja lääkitysturvallisuus varmistaen.

Lait ja asetukset tulevat pääosin voimaan 1. tammikuuta.

Aamuset-kaupunkimedia (AKM)